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分类:单机 / 冒险解谜 | 大小:38.45M | 授权:免费游戏 |
语言:中文 | 更新:2025-02-16 20:18 | 等级: |
平台:Android | 厂商:澳门新葡萄新京6663网络股份有限公司 | 官网:暂无 |
权限:查看
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| 备案:湘ICP备2023018554号-3A | |
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以上就是没有记录的使用方法,希望能帮助大家。
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一、
来源:上海证券报
证券代码 :600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2025-013
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于获得药物临床试验批准通知书的江苏公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 、误导性陈述或者重大遗漏 ,恒瑞获并对其内容的医药有限药物真实性 、准确性和完整性承担法律责任。股份公司关于公告
近日,临床江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于夫那奇珠单抗注射液的试验书《药物临床试验批准通知书》 ,将于近期开展临床试验 。批准现将相关情况公告如下 :
一、通知药品的江苏基本情况
药品名称:夫那奇珠单抗注射液
剂型:注射剂
申请事项:临床试验
受理号:CXSL2400805、CXSL2400806
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定 ,恒瑞获经审查,医药有限药物2024年11月27日受理的股份公司关于公告夫那奇珠单抗注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求 ,同意本品开展放射学阴性中轴型脊柱关节炎适应症临床试验。临床
二、试验书药品的批准其他情况
夫那奇珠单抗注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病 。夫那奇珠单抗注射液已于2024年8月在中国获批上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者 。此外 ,全球范围内另有4个IL-17A抗体药物获批上市 ,分别为Secukinumab(商品名Cosentyx) 、Ixekizumab(商品名Taltz)、Netakimab(商品名Efleira)和赛立奇单抗(商品名金立希)。经查询EvaluatePharma数据库 ,2023年Secukinumab、Ixekizumab全球销售额合计约77.40亿美元。截至目前,夫那奇珠单抗注射液相关项目累计已投入研发费用约48,878万元。
三