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分类:单机 / 冒险解谜 | 大小:66.29M | 授权:免费游戏 |
语言:中文 | 更新:2025-02-15 16:50 | 等级: |
平台:Android | 厂商:天博·综合体育官方app下载安装|天博tb综合体育网络股份有限公司 | 官网:暂无 |
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②使用自带的软件商店
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③使用下载资源
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一、
来源 :上海证券报
证券代码:002252 证券简称 :上海莱士 公告编号:2025-015
上海莱士血液制品股份有限公司关于“SR604注射液”进入II期临床试验研究的上海试验公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实 、准确、莱士临床完整 ,血液没有虚假记载、制品注射误导性陈述或重大遗漏。股份公司关于告
上海莱士血液制品股份有限公司(以下简称“公司”)于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“SR604注射液”II期临床试验登记信息 ,有限液进研究现将相关情况公告如下 :
一 、上海试验II期临床试验相关情况
药物名称:SR604注射液
试验登记号 :CTR20241608
试验方案编号 :LS-SR604-Ⅰ01
试验名称:评价SR604注射液在血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者中的莱士临床安全性 、耐受性 、血液有效性 、制品注射PK/PD特征的股份公司关于告开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床试验
试验目的有限液进研究:
Part A(单次给药阶段):评估SR604在血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者中单次给药后的安全性、耐受性和免疫原性 、上海试验药代动力学特征 。莱士临床
Part B(多次给药阶段) :评估SR604在血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者中多次给药的血液有效性 、药代动力学特征、安全性和其他有效性。
二 、药物其他相关情况
SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。按药品注册分类的治疗用生物制品1类要求向国家药品监督管理局申报关于SR604注射液的新药临床试验申请并于 2023年12月21日获得受理(受理号 :CXSL2300875) 。2024年3月5日收到了国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。
SR604注射液拟用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血的预防治疗 。目前国内外血友病常规预防治疗是每周2-3次静脉注射血源或重组凝血因子 。SR604拟先开展每2周一次的皮下注射预防治疗临床试验 ,该品种研制成功,有望显著改善血友病患者的用药体验。目前I期临床试验已有的安全性和初步有效性数据支持开展SR604注射液的多剂量 、多次给药II期临床研究